Evaluierung von OF Klassifikation, Therapie-Score und Therapieempfehlung für osteoporotische Wirbelfrakturen (EOFTT) – monozentrische Ergebnisse einer multizentrischen prospektiven Studie

Abstract-Text deutsch

Einleitung

Ziel der multizentrischen Studie (EOFTT) ist die prospektive Evaluation des OF-Scores und der daraus resultierenden Therapieempfehlungen für osteoporotische thorakolumbale Frakturen.

Material/Methode

Bei der klinischen Studie handelt es sich um eine monozentrische Auswertung einer multizentrischen prospektive Kohortenstudie. Alle konsekutiven Patienten mit einer Osteoporose-assoziierten thorakolumbalen Wirbelkörperfraktur und stationärer, OF-Score basierter Therapie, von denen mindestens ein Follow-Up innerhalb von 6 Wochen bis 12 Monaten vorlag, wurden eingeschlossen und klinisch-radiologisch evaluiert.

Ergebnisse

Über einen Zeitraum von 28 Monaten erfüllten von 87 Patienten 60 (69%) die Einschlusskriterien, davon waren 82% weiblich. Der T-Score lag bei 4,04 g/cm² ± 0,73, der Altersdurchschnitt bei 76 ± 8,1 Jahren und 25% hatten mehr als eine Fraktur. Die Frakturverteilung war wie folgt: OF 1: 0%, OF 2: 25%, OF 3: 23% OF 4: 45%, OF 5: 7%. Drei Patienten (5%) litten an einem frakturbedingten neurologischen Defizit. Am Tag der Therapieentscheidung lag der Median (25%- bzw. 75%-Quartil) des OF-Scores bei 7 (5; 9). 37 Patienten (62%) wurden gemäß Score-Empfehlung therapiert, von denen 2 (3%) eine konservative Empfehlung, 30 (50%) eine operative Empfehlung und 5 Patienten (8%) eine indifferente Therapieindikation hatten. 17 Patienten (28%) wurden trotz konservativer Score-Empfehlung operiert und 6 Patienten (10%) trotz operativer Empfehlung konservativ behandelt. Sekundär erfolgte nach Entlassung bei 3 (5%) Patienten ein Wechsel von der konservativen zur operativen Therapie. Somit erhielten 90% der Patienten eine operative Therapie, davon 28 Patienten (55%) eine Kyphoplastie, 11 Patienten (22%) eine dorsale Stabilisierung und 12 Patienten (24%) eine Hybridstabilisierung. Insgesamt traten nach konservativer/operativer Therapie bei 24% Komplikationen auf, darunter eine operative Revision aufgrund eines Hämatoms. 9 Patienten (15%) entwickelten im Verlauf weitere Frakturen. Der Mittelwert des Nachuntersuchungszeitraumes betrug 32 ± 19 Wochen (Range 6-72). Die klinischen Parameter verbesserten sich signifikant (p < 0,001) von präoperativ zum letzten Follow-up (Präop, Entlassung, Follow-up, MW ± SD): VAS Rücken 8,2 ± 2,1; 4,4 ± 2,3; 3,1 ± 2,7. ODI: 71% ± 16%; 61% ± 12%; 36% ± 19%. Barthelindex: 72 ± 23; 80 ± 14; 91 ± 13. Der Grund-Deckplatten-Winkel (GDW) zeigte keine signifikanten Änderungen (Präop, Entlassung, Follow-up):  -3° ± 21°; -0° ± 19°; -3° ± 20° (Kyphose). Bezüglich der Mobilität zeigte sich kein signifikanter Unterschied (p = 0,600) vor der Fraktur und zum Follow up.  

Diskussion

Die Therapie gemäß OF-Score führt zu guten klinischen Ergebnissen nach durchschnittlich 8 Monaten. Es zeigte sich eine Überlegenheit der OF Score konformen Therapie in Bezug auf die MCD des ODI. Weiterhin konnte unabhängig von der durchgeführte Therapie die Mobilität der Patienten vollständig wiederhergestellt werden.

Abstract-Text englisch

Introduction: 

The aim of the multicenter study (EOFTT) was to evaluate the recently developed OF-score and treatment recommendations for osteoporotic thoracolumbar fractures.

Material and Methods: 

Monocentric evaluation of a multicenter prospective cohort study. All inpatients with osteoporotic thoracolumbar fractures with a follow-up between 6 weeks and 12 months were included and evaluated clinically and radiologically. Treatment was based on the recommendations of the OF-score which considers radiological and clinical patient data and suggests treatment (6 points surgery).

Results: 

Over a period of 28 months 60 (69%) of 87 treated inpatients fulfilled the inclusion criteria. 82% were female. T-score was 4.04 g/cm² ± 0.73, average age 76 ± 8.1 years and 25% had more than one fracture. Classification according to OF was: OF 1: none, OF 2: 25% OF 3: 23% OF 4: 45% OF 5: 7%. Three patients (5%) suffered from a fracture related neurological deficit. The median OF-score (25% / 75% quartile) was 7 (5/9). 37 patients (62%) were treated according to the score recommendations including 2 (3%) conservative treatments, 30 (50%) surgical treatments, and 5 (8%) relative indications for surgery. 17 patients (28%) were treated surgically despite a conservative recommendation and 6 patients (10%) vice versa. Subsequently, after discharge 3 conservative treated patients (5%) needed surgery. Overall, 90% of all patients were treated operatively of whom 28 (55%) received kyphoplasty, 11 (22%) stabilization with pedicle screws, and 12 (24%) a combination of both. The overall complication rate was 24% including one surgical revision due to a hematoma. 9 (15%) patients developed adjacent fractures. The average follow-up time was 32 ± 19 weeks (range 6-72). The clinical parameter improved significantly (p < 0,001) from preop to last follow-up (preoperative, day of discharge, final follow-up, mean ± standard deviation): VAS back 8.2 ± 2.1; 4.4 ± 2.3; 3.1 ± 2.7. ODI: 71% ± 16%; 61% ± 12%; 36% ± 19%. Barthel-scale: 72 ± 23; 80 ± 14; 91 ± 13. The MCD of ODI was only reached by the group of score-concordant treated patients. The local bisegmental kyphotic angle (GDW) showed no significant improvement over time (p = 0,802) (preoperative, day of discharge, final follow-up, mean ± standard deviation):  -3° ± 21°; -0° ± 19°; -3° ± 20° (all kyphosis). There was no significant difference (p = 0,600) in mobility before fracture and at the point of follow. Also, there was a significant improvement (p < 0,001) of antiosteoporotic therapy from preop (57%) to last follow-up (95%).

Conclusion: 

The recommendations according to the OF-Score, whether surgical or non-surgical, lead to clinical favorable results after 8 months on average. Regarding the MCD of ODI there was a better outcome in the group of score-concordant therapy.