Fabian Aregger (Bern, CH), Christoph E. Albers (Bern, CH), Felix Gerber (Bern, CH), Christian Knoll (Dübendorf, CH), Lorin M. Benneker (Bern, CH), Paul Heini (Bern, CH), Ulrich Berlemann (Bern, CH), Sven Hoppe (Bern, CH)
Abstract-Text deutsch
Einleitung
Osteoporotische Insuffizienzfrakturen betreffen jedes Jahr Millionen von Patienten mit zunehmender Tendenz aufgrund der demographischen Enticklung. Obwohl das Verfahren der Vertebroplastie etabliert ist und bereits seit dem Jahre 1987 angewandt wird bestehen unseres Wissens keine publizierten Langzeitresultate. RTC seit dem Jahre 2009 weisen widersprüchliche Resultate hinschtlich ihrer Effektivtät zur Schmerzbehandlung und funktionellem Outcome auf.
Methodik
Das Kollektiv welches im Rahmen der vorausgehenden Studie (Kurzzeitresultate) im Mai 2007 bis Juli 2008 einer Vertebroplastie unterzogen wurden, wurde zum 10 Jahres follow-up im Juli 2018 kontaktiert. Die Patienten wurden anhand der bereits ursprünglich erfassten Parameter (PRO) und radiologisch verlaufskontrolliert. Zur Analyse des QoL wurde der Q5D 3L und NASS score herangezogen, sowie zur Beurteilung der Schmerzentwicklung VAS/NRS. Berücksichtigend, dass die Patienten bereits zur Eingriffszeit fortgeschrittenen Alters waren, wurde Mortalität als weiterer Endpunkt definiert. Ausschlusskriterien stellten eine zusätzliche Instrumentierung, Kyphoplastie, Vertebrostentoplastie, kognitive Beeinträchtigung, unzureichende radiologische Diagnostik, sowie fehlende Einwilligung dar.
Resultate
Von 241 Patienten aus dem ursprünglichen Kollektiv verstarben innerhalb des 10 Jahre-Intervalls 187 (77.2%). 49 (20%) standen für eine Reevaluation zur Verfügung mit einem mittleren follow-up von 10.5 Jahren (9.9-11.1). Hiervon konnten 30 (12.4%) klinisch und radiologisch verlaufskontrolliert werden, 16 (6.6%) lediglich schriftliche mittels Fragebögen, sowie drei (1.2%) telefonisch. 6 Patienten konnten nicht wiederaufgefunden werden (LTFU). Nach 10 Jahren bestand eine anhaltend signifikante Verbesserung der QoL (EQ-5D; p<0.01) und der global satisfaction (NRS). Vertebroplastie hatte einen signifikant positiven Einfluss auf Rückenschmerz (p<0.001) 10 Jahre postoperativ. 50% der Patienten erlebten eine frakturfreie Periode seit dem Eingriff.
Conclusio
Die Vertebroplastie stellt sowohl hinsichtlich der positiven Beeinflussung der Lebensqualität, als auch des Rückenschmerzes eine effektive Behandlungsmethode dar, mit über 10 Jahre anhaltendem Resultat. Die 10 Jahres-Mortalität bei Patienten über 80 Jahren beträgt 77%.
Abstract-Text englisch
Introduction
Osteoporotic compression fractures affect million of people every year with increasing numbers due to demographic changes. Although vertebroplasty is an established method and has been around since 1987, there are to our knowledge surprisingly no published long-term results. Randomized controlled trials published since 2009 have demonstrated conflicting results regarding benefit in pain reduction and functional improvement.
Methods
All patients who underwent vertebroplasty in our initial prospective monocenter case series from May 2007 until July 2008 were contacted for a minimum-10 years follow-up in July 2018. Patients were evaluated regarding radiologic outcome and self-reported outcome parameters (PROs). Gathered parameters remained unmodified to the initial ones analyzing QoL improvement (EQ5D 3L and NASS score) and pain alleviation (VAS, NRS). Taking into account the high patient age, mortality was defined as an additional endpoint. Exclusion criteria was additional instrumentation, use of additional devices such as kyphoplasty balloons/ stentoplasty, cognitive impairment, insufficient radiology or absent re-consent.
Results
Out of 241 patients eligible from the initial study (all patients) 186 (77.2%) deceased in the meantime. 49 (20%) were available for re-assessment with a mean follow-up of 10.5 years (9.9-11.1). Of those 30 (12.4%) were assessed clinically and radiologically, 16 (6.6%) in written form and three (1.2%) by phone only. 6 patients were LTFU. At 10 years patients reported a consistently improved quality of life (EQ-5D; p<0.01) and global satisfaction (NRS). Vertebroplasty had a significant impact on back pain over 10 years (p<0.001). 50% experienced a fracture free period since the index procedure.
Conclusion
Vertebroplasty has an early impact on quality of life and back pain, which is still significant at 10 years follow-up. Patients over 80 years of age undergoing such an intervention have a 10-year mortality rate of 77%.