Nutzung von Gesundheitsressourcen und von Patienten gemeldete Ergebnisse nach minimal invasiver Fusionschirurgie bei degenerativen Erkrankungen der Lendenwirbelsäule –eine 2-Jahres-Analyse

Abstract-Text deutsch

Zielsetzung

Die minimal-invasive lumbale interkorporelle Fusion (MI LIF) hat verbesserte patientenberichtete Ergebnisse (PROs) 1 Jahr nach der Operation bei Patienten (Ptn) mit degenerativen lumbalen Erkrankungen (DLE) gezeigt. Längerfristige Daten würden Einblicke in die Veränderungen in der Gesundheitsversorgung (HCU) und den Verlauf verbesserter PROs liefern.

Diese Analyse beschreibt die Verwendung von Gesundheitsressourcen für DLE-Ptn und bewertet Änderungen in PROs, 2 Jahre nach MI LIF im Kontext einer 5-jährigen prospektiven Studie (NCTO2617563).

 Materialien/Methoden

DLE-Ptn (n = 340), indiziert für einen 1- oder 2-stufigen MI LIF, wurden nach Wahl des Chirurgen über einen anterolateralen oder posterioren Zugang operiert.

Die HCU-Daten wie konservative Behandlung, Länge des Krankenhausaufenthalts (LOS), Zeit bis zur ersten Gehfähigkeit (ZzeG), Medikamenteneinnahme, Rehabilitation, bezahlten Krankenstand und Re-operationsrate. PROs wurden bei Studienbeginn und Follow-up bewertet, z.B. Behinderung (ODI), Rücken- und Beinschmerzen (VAS) und Lebensqualität (QoL; EQ-5D).

t-Tests mit gepaarten Stichproben und McNemar-Tests (α = 0,05) wurden für die Änderung vs den Basislinienberechnungen verwendet.

 Ergebnisse

Das mittlere Alter betrug 58,7 ± 10,8 Jahre, der mittlere BMI 27,2 ± 4,7, und 60,9 % war weiblich. Vor Operation wurden die Ptn 23,3 ± 26,5 Monate lang konservativ behandelt, mit z.B. Schmerzmitteln (90,9 %), physikalischer Therapie (74,6 %), Wirbelsäuleninjektionen/Nervenblockaden (48,0 %) oder Korsetts (16,6 %). Die mittlere LOS betrug 7,1 ± 5,6 Tage und die ZzeG 1,8 ± 1,5 Tage. Nach Entlassung erhielten 31,5 % der Ptn (106/336) Rehabilitationsleistungen. Außerplanmäßige Konsultationen in ambulanten Zentren (40/336, 11,9 %; Mtwt 3,2 ± 4,7 Besuche), oder Primärversorgung (88/336, 26,2 %; Mtwt 4,9 ± 5,5 Besuche). 24 Ptn (7,1 %) hatten eine zusätzliche Lumbaloperation.

Die Daten zeigen signifikante Reduktionen des gesamten Medikamentenverbrauchs (p < 0,001), für Opioid- (p < 0,001) und Nicht-Opioid-Analgetika (p < 0,001) vs Ausgangswert. Sowohl der Anteil der Ptn, die aufgrund von Rücken- oder Beinschmerzen arbeitsunfähig waren, als derjenigen, die bezahlten Krankenstand erhielten, nahm ab (p < 0,001).

Bei der Nachbeobachtung nach 2 Jahren wurden statistisch signifikante Verbesserungen bei Behinderung, Rückenschmerzen, Beinschmerzen und QoL beobachtet (alle p < 0,001; Tabelle 1).

 Fazit

DLE hat erheblichen Einfluss auf QoL und HCU. Diese Ergebnisse zeigen den mittelfristigen Erfolg von MI LIF bei der Verbesserung der PROs und der Verringerung der Belastung der Gesundheitsversorgung. LOS und ZzeG waren etwas länger als in früheren Studien angegeben. Diese Unterschiede könnten auf regionale Unterschiede in der Gesundheitsversorgung zurückzuführen sein.

Abstract-Text englisch

Objective

Minimally invasive lumbar interbody fusion (MI LIF) has demonstrated improved patient-reported outcomes (PROs) 1-yearpost-surgery in degenerative lumbar disease (DLD) patients. Longer term data would provide valuable insights on the changes in healthcare use (HCU) and the course of improved PROs.

These interim exploratory analyses describe the healthcare resource use for DLD patients and evaluate changes in PROs 2-years post MI LIF in the context of an ongoing 5-year international multi-centre, prospective, observational cohort study (NCTO2617563).

Materials/Methods

DLD patients (n=340) indicated for one- or two-level MI LIF were consecutively enrolled at 26 sites across Europe, Latin America, and Asia. Patients were operated via an anterolateral or posterior approach per surgeons" choice.

HCU data included conservative care (type and duration), length of hospital stay (LOS), time to first ambulation (TTFA), medication use, rehabilitation, paid sick leave, and reoperation rate. PROs were assessed at baseline and follow-up visits and included disability (ODI), back and leg pain (VAS) and quality of life (QoL; EQ-5D index score). Here, baseline and 2-year follow-up data are reported.

Paired sample t-tests and McNemar tests (α = .05) were used for change from baseline calculations.

Results

Mean subject age was 58.7±10.8 years, mean BMI 27.2±4.7 with the majority (60.9%) being female. Prior to surgery, patients had conservative care for 23.3±26.5 months including pain medication (90.9%), physical therapy (74.6%), spinal injections/nerve blocks (48.0%) and/or bracing (16.6%). Mean LOS was 7.1 (±5.6) days and TTFA 1.8 (±1.5) days. Following discharge 31.5% of patients (106/336) received rehabilitation services. Patients had unscheduled consultations in outpatient centers (40/336, 11.9%; mean 3.2±4.7 visits) and primary care (88/336, 26.2%; mean 4.9±5.5 visits); 24 patients (7.1%) had additional lumbar surgery.

The data reveals significant reductions in overall medication use (p<0.001) including opioid (p<0.001) and non-opioid analgesics (p<0.001) vs. baseline. Both the proportion of patients unable to work due to back- or leg-pain and those receiving paid sick leave decreased (p<0.001).

At 2-year follow-up, statistically significant improvements in disability, back-pain, leg-pain, and QoL were observed (all p<0.001; Table 1).

Conclusion

DLD has a substantial impact on QoL and HCU. These results demonstrate the mid-term success of MI LIF in improving patient outcomes and reducing healthcare burden. LOS and TTFA were slightly longer than reported in earlier studies. These differences might be attributable to regional differences in healthcare practices.