TAPAS – eine nicht-interventionelle Langzeitstudie mit mikrokristallinen L-Tyrosin (MCT)-adsorbierten Allergoiden (MATA) bei Erwachsenen und Minderjährigen

Einleitung Ziel der TAPAS (Tyrosine Allergoid Paediatric and Adult Study) Studie ist die Bewertung der klin. Wirksamkeit der subkutanen Allergen-Immuntherapie (AIT) bei Minderjährigen mit allergischer Rhinitis im Vergleich zu Erwachsenen mit identischen Dosisregime.

Methode Patienten ab 5 J. mit MATA-Behandlung gegen eine Gräser- oder Birken-, Erlen- & Haselpollen-Allergie wurden eingeschlossen. Während der Behandlungsphase (3 J.) wurden täglich Symptome & Medikamentenverbrauch während der jeweiligen Pollensaison (PS) über 4 Wo. mit einem eDiary erfasst sowie Lebensqualität (QoL) und retrospektive Symptombewertung analysiert.

Ergebnisse 129 Minderjährige & 191 Erwachsene wurden in die Studie eingeschlossen. Der kombinierte Symptom- und Medikationsscore (CSMS, prim. Endpkt.), erhoben über 3 aufeinanderfolgende PS, zeigte keinen signifik. Unterschied zwischen Erwachsenen und Minderjährigen. Der Vergleich des Median CSMS zwischen der 1. und 3. PS unter Behandlung ergab eine signifik. Verringerung um -14 % (p=0,03) bei den Erwachsenen (Minderjährige: -12 %, p=0,4). Ein signifik. Rückgang des Rhinokonjunktivitis-Scores >2 Jahren Behandlung im Vergleich zum Ausgangswert zeigte sich bei Minderjährigen (-60 %, p<0,001) und Erwachsenen (-50 %, p<0,001), ebenso wie beim Asthma-Score (Minderjährige: -33 %, p=0,001; Erwachsene: -25 %, p<0,001). Die Lebensqualität verbesserte sich signifik. bei Erwachsenen (Median Differenz 1. vs. 3. PS: -0,54 Score-Punkte, p=0,001), nicht jedoch bei Minderjährigen (-0,09, p=0,5).

Diskussion Diese Zwischenanalyse weist eine Nicht-Unterlegenheit der Wirksamkeit bei Minderjährigen im Vergleich zu Erwachsenen nach einer 3-jährigen AIT auf, was die gängige Praxis der Verwendung identischer Dosierungsschemata bei Erwachsenen und Kindern unterstützt.

The study is funded by Bencard Allergie GmbH, Leopoldstr. 175, 80804 Munich, Germany. JH, FMM and MFK are employees of Allergy Therapeutics/Bencard Allergie GmbH. ClinCompetence Cologne GmbH is the CRO conducting the study and SA, LD, CN and HS are employees of ClinCompetence Cologne GmbH.