Partial ossicular reconstruction with a novel ball joint prosthesis – the mCLIP ARC partial prosthesis

Introduction:

Middle ear surgery involves reconstruction of the ossicular chain, predominately using rigid implants. New middle ear prostheses strive to mimic the physiologic micromovements of the ossicular chain and prevent protrusion.

Material and Methods:

35 patients were included in a monocentric, prospective observational study. Patients received tympanoplasty with ossicular reconstruction using the mCLIP ARC partial prosthesis. This titanium prosthesis is equipped with a clip mechanism for coupling at the stapes and a ball joint connecting headplate and shaft. At short-term (ST) and mid-term (MT) follow-up, pure-tone audiometry was performed and the pure tone average of 0.5, 1, 2, and 3 kHz (PTA4) was calculated.

Results:

The new prosthesis shows favorable clinical results. Pure-tone audiometry showed satisfactory results in ST and MT follow-up, with the PTA4 air-bone gap (ABG) decreasing from 24.5 (±11) dB to 17.4 (±7.9) dB at the ST follow-up at 27 days to 15.6 (±10.3) dB at MT follow-up at 196 days (n=32). A PTA4-ABG value of less than 20 dB was achieved by 63 % of patients at ST follow-up and by 77 % at MT follow-up.

Conclusion:

The mCLIP ARC partial prosthesis, a new middle ear prosthesis with a balanced ball joint, shows promising audiological results and is a safe and effective choice for patients with chronic ear disease.

Der partielle Ossikelersatz mit einer neuen Kugelgelenksprothese - die mCLIP ARC Prothese

Einleitung:

Die Rekontruktion der Gehörknöchelchenkette erfolgt überwiegend durch starre Implantate. Neue Mittelohrprothesen versuchen die physiologischen Mikrobewegungen der Gehörknöchelchenkette zu imitieren und Protrusionen zu vermeiden

Material und Methoden:

35 Patienten wurden in einer monozentrischen, prospektiven Studie eingeschlossen. Die Patienten erhielten eine Tympanoplastik mit Rekontruktion der Ossikelkette unter Verwendung der mCLIP ARC Prothese. Diese Titanprothese ist mit einem Clip-Mechanismus zur Kopplung am Steigbügel und einem zentrierten Kugelgelenk zur Verbindung von Kopfplatte und Schaft ausgestattet. Bei der kurzfristigen (ST) und mittelfristigen (MT) Nachuntersuchung wurde die Hörschwelle mittels Reintonaudiometrie erfasst und der pure tone average der Frequenzen 0,5, 1, 2 und 3 kHz (PTA4) berechnet.

Ergebnisse:

Die Reintonaudiometrie zeigte zufriedenstellende Ergebnisse bei der ST- und MT-Nachuntersuchung, wobei der PTA4-Air Bone Gap (ABG) von 24,5 (±11) dB auf 17,4 (±7,9) dB bei der ST-Nachuntersuchung nach 27 Tagen und auf 15,6 (±10,3) dB bei der MT-Nachuntersuchung nach 196 Tagen (n=32) sank. Ein PTA4-ABG von weniger als 20 dB wurde von 63 % der Patienten bei der ST-Nachuntersuchung und von 77 % bei der MT-Nachuntersuchung erreicht.

Schlussfolgerung:

Die mCLIP ARC Teilprothese, eine neue Mittelohrprothese mit einem ausbalancierten Kugelgelenk, zeigt vielversprechende audiologische Ergebnisse und ist eine sichere und effektive Wahl für Patienten mit chronischen Ohrerkrankungen.

Es besteht kein Interessenkonflikt