Katarina Gille (Dresden), Christoph Müller (Dresden), Till Moritz Essinger (Dresden), Matthias Bornitz (Dresden), Marcus Neudert (Dresden), Thomas Zahnert (Dresden)
Introduction
The sound transmission of two re-designs of the angular CliP prosthesis (Heinz Kurz GmbH) was to be compared to that of the current prosthesis in 10 human temporal bone specimens (TB). The tests were performed at ambient air pressure (AAP, 0kPa) and during simulated tympanic cavity ventilation disorders.
Methods
The middle ear transfer function (METF) of the intact ossicular chain (OC) was measured in all TBs at AAP with sound excitation of the OC by means of laser Doppler vibrometry. The static pressure in the external auditory canal was increased stepwise from ASP to 30kPa using a compressed air pump and the METF was measured at each step. The distal end of the long incus was removed by laser and the OC was reconstructed using the current angular CliP prosthesis and the re-designs. Stepwise pressurized METF measurements were acquired for each prosthesis.
Results
Data are currently available from 2 TB. At AAP, the transmission of re-design 2 was up to 10dB superior (0.5 to 1.3kHz) or comparable (1.4 to 4kHz) to the current prosthesis. The METF was a maximum of 10dB worse than the intact OC (0.5 to 4kHz). At 30kPa, re-design 2 exhibited a 5 to 15dB better transmission (0.5 to 4kHz) than the current prosthesis and from 2kHz a METF comparable to the intact OC. Re-design 1 always performed at least 10dB worse than the current prosthesis (0kPa to 30kPa and 0.5 to 4kHz).
Conclusion
Initial METF measurements of OC reconstruction in the TB using two re-designs of the angular CliP prosthesis seem to indicate better performance for re-design 2 at AAP (0kPa) and during simulated tympanic cavity ventilation disorders up to 30kPa compared to the current prosthesis. Completion of the TB tests and clinical use of the prosthesis are necessary for a final judgment.
Einleitung
Das Schallübertragungsverhalten zweier Re-Designs der Winkel-CliP Prothese (Fa. Heinz Kurz GmbH) sollte in 10 humanen Felsenbeinpräparaten (FB) mit jenem der aktuellen Prothese verglichen werden. Die Versuche wurden bei Umgebungsluftdruck (AAP, 0kPa) sowie simulierter Paukenhöhlenbelüftungsstörung durchgeführt.
Methoden
Im FB wurde bei AAP die Mittelohrübertragungsfunktion (METF) der intakten Ossikelkette (OC) bei Schallanregung mittels Laser-Doppler-Vibrometrie über die Steigbügelfußplattengeschwindigkeit gemessen. Der statische Druck im äußeren Gehörgang wurde mittels Druckluftpumpe schrittweise von AAP bis auf 30kPa erhöht und bei jedem Schritt die METF erfasst. Es erfolgte die Destruktion des distalen langen Ambossschenkels mittels Laser und die Rekonstruktion der OC mittels aktueller Winkel-CliP Prothese sowie der Re-Designs. Die druckgestuften METF-Messungen wurden für jede Prothese wiederholt.
Ergebnisse
Aktuell liegen Daten aus 2 FB vor. Bei AAP war die Übertragung von Re-Design 2 bis zu 10dB besser (0,5 bis 1,3kHz) bzw. vergleichbar (1,4 bis 4kHz) zur aktuellen Prothese. Zur intakten OC war die METF maximal 10dB schlechter (0,5 bis 4kHz). Bei 30kPa zeigte Re-Design 2 eine 5 bis 15dB bessere Übertragung (0,5 bis 4kHz) als die aktuelle Prothese und ab 2kHz eine zur intakten OC vergleichbare METF. Re-Design 1 zeigte stets eine mindestens 10dB schlechtere Übertragung als die aktuelle Prothese (0kPa bis 30kPa und 0,5 bis 4kHz).
Zusammenfassung
Bei der OC-Rekonstruktion im FB zeigt sich nach bisherigen Messungen für Re-Design 2 im Vergleich zur aktuellen Prothese bei Umgebungsluftdruck und Belüftungsstörungen eine bessere Übertragung. Die Komplettierung der FB-Versuche und der klinische Protheseneinsatz sind für ein finales Urteil notwendig.
Für die Durchführung der Untersuchung erhielt das Ear Research Center Dresden finanzielle Unetrstützung durch die Firma Heinz Kurz GmbH. Zudem wurden die verwendeten Prothesen und Prothesenprototypen unentgeltlich durch die genannte Firma zur Verfügung gestellt.