Introduction: In the past years, three monoclonal antibodies have been approved in Germany for the treatment of the severe form of CRSwNP. This study investigated the effectiveness and safety of dupilumab, omalizumab and mepolizumab in clinical use. Material & Methods: To date, 93 adults with severe CRSwNP and inadequate response to intranasal corticosteroids have been treated with dupilumab (n=63), mepolizumab (n=7) or omalizumab (n=23) at our clinic. The observation period was up to 24 months (11/2019-11/2023). Nasal polyp score (NPS), quality of life (QoL, SNOT-22) and olfactory function (OF, Sniffin' Sticks threshold and identification test) were assessed initially, after one, 6, 12, 18 and 24 months. The changes in each parameter compared to baseline were analysed. Results: Biologic therapy showed a significant improvement (p<0.001) in quality of life and the identification test as well as a significant reduction in NPS at each visit compared to baseline. A significant improvement in the olfactory threshold could not be demonstrated at any time. Due to insufficient disease control, 11 patients in the omalizumab group were switched to another biologic. This was the case once each in the dupilumab and mepolizumab groups. A total of 3 dupilumab patients were switched to another biologic due to side effects. Conclusion: This study with real-world data shows a positive impact of biologics as add-on therapy in severe CRSwNP in terms of effectiveness and safety, as shown in the phase III trials. Nevertheless, further studies are needed to predict non-responders.
Einleitung: In den letzten Jahren wurden in Deutschland drei monoklonale Antikörper zur Behandlung der schweren Form der CRSwNP zugelassen. In dieser Studie wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von Dupilumab, Omalizumab und Mepolizumab im klinischen Einsatz untersucht. Material & Methoden: Bis dato wurden an unserer Klinik 93 Erwachsene mit schwerer CRSwNP sowie unzureichendem Ansprechen auf intranasale Corticosteroide mit Dupilumab (n=63), Mepolizumab (n=7) oder Omalizumab (n=23) behandelt. Der Beobachtungszeitraum betrug bis zu 24 Monate (11/2019-11/2023). Der nasale Polypen-Score (NPS), die Lebensqualität (QoL, SNOT-22) und das Riechvermögen (OF, Sniffin' Sticks-Schwellenwert und Identifikationstest) wurden initial, nach einem, 6, 12, 18 und 24 Monaten erhoben. Die Änderungen jedes Parameters im Vergleich zum Ausgangswert wurden untersucht. Ergebnisse: Unter Biologikatherapie zeigte sich eine signifikante Besserung (p<0,001) der Lebensqualität und des Identifikationstests sowie eine signifikante Reduktion des NPS zu jedem Untersuchungszeitpunkt im Vergleich zum Ausgangswert. Eine signifikante Verbesserung der Riechschwelle konnte zu keinem Zeitpunkt nachgewiesen werden. Wegen unzureichendem Ansprechen wurden 11 Patienten in der Omalizumab-Gruppe auf ein anderes Biologikum umgestellt. In der Dupilumab- und Mepolizumab-Gruppe war dies je einmal der Fall. Insgesamt 3 Dupilumab-Patienten wurden aufgrund von Nebenwirkungen auf ein anderes Biologikum umgestellt. Schlussfolgerung: Diese Studie mit Real-World-Daten belegt, wie in den Zulassungstudien gezeigt wurde, einen positiven Einfluss von Biologika als Zusatztherapie bei schwerer CRSwNP hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit. Dennoch sind weitere Untersuchungen erforderlich, um Non-Responder vorherzusagen.
Die Autor:innen geben an, dass kein Interessenkonflikt besteht.